Anvisa pede dados sobre terceira dose da vacina contra Covid-19 à Pfizer 5yw3c

Debate sobre o uso de uma injeção de reforço - sobretudo para grupos mais vulneráveis, como idosos - ganhou força esta semana após a morte do ator Tarcísio Meira

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) enviou um ofício ao laboratório Pfizer nesta sexta-feira (13), pedindo informações sobre os estudos de 3ª dose de sua vacina contra a Covid-19. Em nota, a agência informou que quer dados sobre a condução desses estudos e os resultados obtidos até agora.

O debate sobre o uso de uma injeção de reforço – sobretudo para grupos mais vulneráveis, como idosos – ganhou força esta semana após a morte do ator Tarcísio Meira, de 85 anos, que morreu por causa da doença e já havia se vacinado contra o vírus.

Pfizer conduz estudo sobre reforço – Foto: Kevin P. Coughlin/Office of Governor Andrew M. Cuomo/Divulgação/NDPfizer conduz estudo sobre reforço – Foto: Kevin P. Coughlin/Office of Governor Andrew M. Cuomo/Divulgação/ND

“O objetivo é identificar os dados que embasaram a decisão da agência reguladora norte-americana (Food and Drug istration, o FDA) que autorizou a aplicação da 3ª dose da vacina contra a Covid-19 em pacientes transplantados ou imunocomprometidos”, afirmou a Anvisa.

O FDA (US Food and Drug istration), principal órgão de vigilância sanitária dos Estados Unidos, alterou as autorizações de uso emergencial das vacinas Pfizer/BioNTech e Moderna contra a Covid-19 para permitir a aplicação de uma 3ª dose dos imunizantes.

A autorização é válida para indivíduos imunossuprimidos, como pessoas que receberam órgãos transplantados ou que tenham doenças que prejudiquem seu sistema imune, e ocorre em meio a uma nova onda de infecções pela doença. Outros países, como Chile e Israel, também têm aplicado uma injeção de reforço em alguns grupos.

A Anvisa informou que propôs uma reunião à empresa, para semana que vem. O objetivo é aprofundar a discussão sobre doses de reforço do imunizante. Em nota, a Pfizer declarou que “está avaliando os dados solicitados e responderá com toda a documentação disponível para a agência regulatória”. Segundo a farmacêutica americana, “ainda não há tratativas regulatórias no Brasil para a inclusão de uma terceira dose da vacina em bula”.

“Pfizer e a BioNTech estão conduzindo globalmente um estudo de dose de reforço de fase 1/2/3, que contempla, inclusive, centros de pesquisas e voluntários brasileiros.” Conforme a Anvisa, até o momento, três pedidos formais de estudos clínicos para aplicação de doses extras de vacinas já foram aprovados. A condução dos testes é de responsabilidade dos laboratórios, informou a agência.

A Pfizer tem autorização da Anvisa, desde 18 de junho, para “conduzir um estudo clínico de avaliação da eficácia e segurança da aplicação de uma terceira dose” de seu imunizante. O estudo da Pfizer investiga os efeitos, a segurança e o benefício de uma terceira dose da vacina. O reforço será aplicado em pessoas que completaram o esquema vacinal, com duas doses, há pelo menos seis meses.

O laboratório AstraZeneca é outro que também está avaliando a segurança, a eficácia e a imunogenicidade de uma terceira dose da versão original de sua vacina. Os testes estão sendo feitos em participantes do estudo inicial que já haviam recebido as duas doses do imunizante, com um intervalo de quatro semanas entre as aplicações.

A AstraZeneca está envolvida ainda em um terceiro estudo. O laboratório desenvolveu uma segunda versão de sua vacina, buscando a imunização contra a variante identificada primeiramente na África do Sul.

Debate sobre dose de reforço cresce após morte de Tarcísio Meira

O debate sobre o uso de uma injeção de reforço – sobretudo para grupos mais vulneráveis, como idosos – ganhou força esta semana após a morte do ator Tarcísio Meira, de 85 anos, que morreu por causa da doença e já havia se vacinado contra o vírus. A infecção pela Covid-19 por pessoas que já foram imunizadas com duas doses ou dose única não demonstra ineficácia da vacina.

Especialistas ouvidos pelo Estadão apontam que o principal benefício dos imunizantes é evitar que a Covid-19 evolua para quadros graves, mas reforçam que mesmo quem já foi vacinado pode ser infectado e transmitir a doença – sobretudo em locais em que a taxa de transmissão segue alta.

Participe do grupo e receba as principais notícias
na palma da sua mão.
Entre no grupo Ao entrar você está ciente e de acordo com os
termos de uso e privacidade do WhatsApp.
+ Recomendados
+

Coronavírus 2e6c63

Coronavírus

Nova cepa do coronavírus evolui para infectar humanos e com potencial global, alerta estudo 6h3e22

Variante HKU5 encontrada em morcegos já mostra sinais de adaptação ao corpo humano e está a um o ...

Coronavírus

Pais que recusaram vacina são obrigados a vacinar filhos e pagar multa em SC 4k5w6h

Moradores de Schroeder se recusaram a vacinar as crianças sem justificativa médica, segundo o Minist ...

Coronavírus

Covid-19: Dive começa distribuição das vacinas recebidas pelo Ministério da Saúde x515

A Diretoria de Vigilância Epidemiológica (DIVE) de Santa Catarina começou a distribuição de novas do ...

Coronavírus

Após três meses, Santa Catarina recebe nova remessa de vacinas contra a Covid-19 135332

Desde julho, o Estado não recebia vacinas para o público infantil, enquanto outras doses venceram em ...

Coronavírus

Falta de vacinas: 65% das cidades do Brasil relatam estoque crítico 11l1f

Paulo Alceu: "isso preocupa, pois a falta de vacina é a porta para o retorno de doenças erradicadas. ...