A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou nesta quinta-feira (1º) a autorização para a segunda fase de ensaios clínicos da Butanvac, vacina contra a Covid-19, produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo.
Nesta etapa, serão analisados a consistência das doses de reforço, a segurança do imunizante e também a capacidade de imunização da vacina.
Segundo a Anvisa, autorização foi baseada em resultados obtidos na fase anterior dos estudos que demonstraram perfil de segurança aceitável da vacina – Foto: Fotos Públicas
De acordo com a Anvisa, a autorização foi baseada em resultados obtidos na fase anterior dos estudos, que demonstraram perfil de segurança aceitável da vacina. Foram analisados dados de estudos não-clínicos in vitro e em animais.
Os ensaios clínicos são usados pelos laboratórios que testar novo medicamento ou vacina de forma experimental em seres humanos. Durante a fase clínica, os testes devem demonstrar a segurança e eficácia para saúde. Se ficar comprovado que os benefícios superam os riscos, o imunizante poderá ser registrado pela Anvisa e disponibilizado pelo mercado.
A primeira fase de desenvolvimento da Butanvac foi autorizada pela Anvisa em junho de 2021, quando os primeiros voluntários aram a ser vacinados.
